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    藥監(jiān)部門依法從嚴(yán)對長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰
    2018-10-16 19:20:10 來源: 新華網(wǎng)
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      新華社北京10月16日電(記者趙文君)16日,國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生公司”)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。

      行政處罰決定書載明,長春長生公司存在以下八項違法事實:一是將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制,再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號;二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或?qū)嶋H生產(chǎn)日期;三是使用過期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品;四是未按規(guī)定方法對成品制劑進(jìn)行效價測定;五是生產(chǎn)藥品使用的離心機變更未按規(guī)定備案;六是銷毀生產(chǎn)原始記錄,編造虛假的批生產(chǎn)記錄;七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證;八是為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據(jù)。

      行政處罰決定書認(rèn)定,上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。

      依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對長春長生公司作出多項行政處罰。國家藥品監(jiān)督管理局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬元。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計91億元;此外,對涉案的高俊芳等14名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

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    藥監(jiān)部門依法從嚴(yán)對長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰-新華網(wǎng)
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